Klinische Studien
Klinik für Nephrologie und Rheumatologie
Unsere Klinik verfügt über eine Studienambulanz, die an der Entwicklung und Einführung neuer Behandlungsmethoden für nephrologische und rheumatische Erkrankungen arbeitet. Dies gibt unseren Patient*innen die Chance, schon frühzeitig mit Medikamenten behandelt zu werden, die dem aktuellen Stand der medizinischen Forschung entsprechen, allerdings noch nicht frei verordnet werden können. Dabei werden sie von einem erfahrenen Studienteam, bestehend aus Fachärzt*innen, Wissenschaftler*innen und Studienschwestern engmaschig über den gesamten Studienverlauf hinweg betreut.
Patient*innen, die alle Voraussetzungen für die Teilnahme an einer Studie erfüllen, werden vor Beginn in einem ausführlichen Einführungsgespräch mit Studienärzt*innen über Vor- und Nachteile der Studie informiert. Danach erhalten die Patient*innen ausreichend Bedenkzeit, um aufkommende Fragen zu klären und eine Entscheidung über eine freiwillige Teilnahme treffen zu können.
Neben interventionellen Studien haben unsere Patinten*innen auch die Möglichkeit in internationale und nationale Register aufgenommen zu werden.
Klinische Studien nach Erkrankung
A – Z
Alport Syndrom: Alport XXL
Titel (Kurztitel):
Alport XXL
Studienziel:
Prospektive Beobachtungsstudie bei Kindern und jungen Erwachsenen in frühen Krankheitsstadien.
Phase:
Beobachtungsstudie
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit Alport Syndrom
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Dr. Jan Böckhaus
- Carmen Scherf => Kontakt
Rekrutierungsstand:
offen
Alport-Syndrom: CARDINAL Studie
Titel (Kurztitel):
CARDINAL Studie
Studienziel:
Prospektive doppel-blinde Interventionsstudie mit Bardoxolon Methyl.
Phase:
Phase 3
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit Alport Syndrom
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Prof. Dr. Manuel Wallbach
- Uta Engelhardt
Rekrutierungsstand:
geschlossen
Alport Syndrom: EARLY PRO-TECT Alport
Titel (Kurztitel):
EARLY PRO-TECT Alport
Studienziel:
Prospektive doppel-blinde Interventionsstudie mit Ramipril versus Placebo bei Kindern in frühen Krankheitsstadien.
Phase:
Phase 3
Sponsor:
Bundesministerium für Bildung und Forschung => Video ansehen
Gesuchte Patient*innen:
Kinder mit Alport Syndrom
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Prof. Dr. Michael Koziolek
- Carmen Scherf => Kontakt
Rekrutierungsstand:
offen
Alport Syndrom: Europäisches Alport-Therapieregister
Titel (Kurztitel):
Europäisches Alport-Therapieregister
Studienziel:
Prospektive Beobachtungsstudie in allen Krankheitsstadien.
Phase:
Beobachtungsstudie
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit Alport Syndrom
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Dr. Jan Böckhaus
- Carmen Scherf => Kontakt
Rekrutierungsstand:
offen
Alport Syndrom: HERA Studie
Titel (Kurztitel):
HERA Studie
Studienziel:
Prospektive doppel-blinde Interventionsstudie mit micro-RNA21.
Phase:
Phase 2
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit Alport Syndrom
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Prof. Dr. Manuel Wallbach
- Uta Engelhardt
- Carmen Scherf => Kontakt
Rekrutierungsstand:
offen
Ankylosierende Spondylitis
Titel (Kurztitel):
A randomized, partially-blinded, active-controlled multicenter study of secukinumab to demonstrate reduction of radiographic progression versus adalimumab at 104 weeks and to asssess the long term safety, tolerability and efficacy up to 2 years in patients with active ankylosing spondylitis. (SURPASS)
Studienziel:
Nachweis der stärkeren Reduktion einer radiographischen Progression durch Secukinumab gegenüber Adalimumab an Woche 104 bei Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylits .
Phase:
III
Gesuchte Patient*innen:
Erwachsene Patient*innen mit aktiver ankylosierender Spondylits.
Ansprechpartner*innen:
- Dr. Peter Korsten
- Dr. Andrea von Figura
- Angela Borisch
Rekrutierungsstand:
geschlossen
Covid-19 Infektion
Titel (Kurztitel):
Covid-19 associated nephritis
Studienziel:
Prospektive Beobachtungsstudie in allen Krankheitsstadien.
Phase:
Beobachtungsstudie
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit Covid-19 Infektion
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Dr. Jan Böckhaus
- Uta Engelhardt
Rekrutierungsstand:
geschlossen
Lupus Nephritis
Titel:
A randomized, placebo-controlled, patient and investigator blinded study investigating the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of multiple doses of CFZ533 in patients with moderately active proliferative lupus nephritis
Studienziel:
Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige therapeutische Wirksamkeit mehrerer Dosen des monoklonalen CFZ533-Antikörper bei Patient*innen mit mäßig aktiver proliferativer Lupus Nephritis.
Phase:
II
Gesuchte Patient*innen:
Erwachsene Patient*innen mit moderat aktiver proliferativer Lupus Nephritis
Ansprechpartner*innen:
- Dr. Peter Korsten
- Dr. Andrea von Figura
- Angela Borisch
Rekrutierungsstand:
startet im Januar 2021
Psoriasis-Arthritis
Titel:
A 28-week, randomized, double-blinded, active controlled, multicenter study to evaluate the efficacy of subcutaneously administered secukinumab compared to ustekinumab in adult patients with psoriatic arthritis and failure of TNFα inhibitor treatment. (AgAIN)
Studienziel:
Nachweis der klinischen Wirkung von Secukinumab im Vergleich zu einem bereits zugelassenen Biologikum (Ustekinumab) zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patient*innen mit unzureichendem Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit TNFα-Inhibitoren.
Phase:
IIIb
Gesuchte Patient*innen:
Erwachsene Psoriasis-Arthritis-Patient*innen, die auf eine vorherige Therapie mit anti-TNFa-Inhibitoren unzureichend angesprochen oder diese nicht toleriert haben.
Ansprechpartner*innen:
- Dr. Peter Korsten
- Dr. Andrea von Figura
- Angela Borisch
Rekrutierungsstand:
startet im Januar 2021
Systemische Sklerodermie
Titel (Kurztitel):
DNSS
Studienziel:
Patientenregister des Deutschen Netzwerks für systemische Sklerodermie
Phase:
Register
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit systemischer Sklerodermie
Ansprechpartner*innen:
- Dr. Peter Korsten
- Dr. Natalina Sugiarto
- Angela Borisch
Rekrutierungsstand:
offen
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Titel (Kurztitel):
Prospektive Kohorten-Beobachtungsstudie zu systemischem Lupus erythematodes – Systemic Lupus Erythematosus Prospective Observational Cohort Study (SPOCS)
Studienziel:
Prospektive Beobachtungskohorte von Patient*innen mit mittelschwerem bis schwerem SLE zur Charakterisierung der Krankheitsaktivität im Quer- und Längsschnitt, der Behandlungsmuster und der Effektivität, der Ergebnisse und Komorbiditäten, der Nutzung von Gesundheitsressourcen sowie der Auswirkung von SLE auf die Lebensqualität anhand des Typ-I-Interferon-Genexpressionsstatus
Phase:
Beobachtungsstudie
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit mittelschwerem bis schwerem SLE
Ansprechpartner*innen:
- Dr. Peter Korsten
- Dr. Andrea von Figura
- Angela Borisch
Rekrutierungsstand:
geschlossen
Systemischer Lupus / Lupus Nephritis
Titel (Kurztitel):
Unmethylated CpG-rich DNA fragments in TLR-mediated renal fibrogenesis of Lupus nephritis (Epi_LN)
Studienziel:
Patientenregister des Deutschen Netzwerks für systemische Sklerodermie
Phase:
Translationale Beobachtungsstudie
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit SLE (mit und ohne Lupus nephritis)
Ansprechpartner*innen:
- Dr. Peter Korsten
- Angela Borisch
Rekrutierungsstand:
offen
Zystennieren (autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung)
Titel (Kurztitel):
A 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Studienziel:
Prospektive Beobachtungskohorte von Patient*innen mit Zystennieren unter der Therapie mit Tolvaptan.
Phase:
Beobachtungsstudie
Sponsor:
Otsuka
Gesuchte Patient*innen:
Patient*innen mit Zystennieren
Ansprechpartner*innen:
- Prof. Dr. Oliver Gross
- Prof. Dr. Manuel Wallbach
- Uta Engelhardt
Rekrutierungsstand:
offen
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